天博体育近日,欧盟委员会发布法规(EU)2024/1328,更新修订了八甲基环四硅氧烷(D4)、十甲基环五硅氧烷(D5)、十二甲基环六硅氧烷(D6)的使用条件,进一步限制环状有机硅在化妆品、医药、干洗等行业中的使用。
针对此次修订内容,欧盟委员会表示,“新限制措施对于解决消费品中使用这些物质所带来的环境风险是必要的。”那么,D4、D5、D6有机硅被欧盟限用后,对国内相关美妆产品会有影响吗?
欧盟正式限用D4、D5、D6据悉,法规(EU)2024/1328是对 (EC) No 1907/2006(即欧盟REACH法规)附录XVII的进一步修订。就化妆品行业而言,修订内容对美妆产品中有机硅D4、D5、D6的使用提出了新的限制。
截自(EU) 2024/1328号修订案
具体为,自2026年6月6日之后,D4、D5、D6不能以这些方式投放市场:单独作为物质;作为其他物质的成分;以混合物的形式;浓度等于或大于相应物质重量的0.1%。
值得注意的是,由于被强烈怀疑具有内分泌干扰作用,自2022年1月1日起,D4已禁止在化妆品中使用,因此此次欧盟对该物质的新限制于化妆品行业没有任何改变。另外,早在2020年1月31日,欧盟委员会根据REACH法规要求已限制D5在淋洗类化妆品中的使用浓度小于0.1%。
从修订内容来看,此次欧盟委员会还给予化妆品行业额外一年时间来遵守新法规。自2027年6月6日起,D4、D5、D6在驻留类化妆品中的使用最高浓度将限制为0.1%;自2026年6月6日起,D6在淋洗类化妆品的使用最高浓度将限制为0.1%。
换句话说,此次REACH法规正式修订,进一步限制D5、D6在驻留类化妆品中的使用,并补充限制D6在淋洗类化妆品中的使用。
据外媒报道,基于D4、D5、D6硅胶被归类为“持久性、生物累积性和有毒物质”,路博润、巴斯夫等许多原料供应商都在努力开发天然和可生物降解的替代品。
广泛应用于防晒霜、护发精油,“将极大影响彩妆领域”
针对欧盟委员会此次修订内容,有不少行业人士称,根据国内化妆品相关法规,D4、D5、D6不属于限用原料,具体影响要看国内政策是否跟上。另有行业人士表示,“此次欧盟对D5、D6成分的使用设定了剂量限制,意味着届时化妆品中这两种成分的含量将有了清晰的国际使用上限指导。”
青眼了解到,此次欧盟限用的D4、D5、D6三款化妆品成分均收录于《已使用化妆品原料目录(2021年版)》中,三者INCN名称分别是环四聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷,且没有其他附加限制。
据美丽修行BEBD大数据显示,目前化妆品产品(含已注销)中使用环四聚二甲基硅氧烷、环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷的次数分别是1.5万次、40.27万次、13.95万次,使用目的均包括头发调理剂、润肤剂。
从产品类型来看,环四聚二甲基硅氧烷多被用于护发精油、护发素、精华液;而环五聚二甲基硅氧烷、环己硅氧烷则多用于护发精油、防晒乳/露,以及粉底液、气垫BB等彩妆产品中。另从所涉品牌来看,诸多国内外知名品牌均使用了这3款成分。
“环甲基硅油是很常规和普通的成分,不少化妆品代工厂均会使用。”广东尚品汇化妆品股份有限公司彩妆研发主任林丽隽告诉青眼,环状有机硅对彩妆的美观和性能做出了重大贡献,欧盟的禁令将极大地影响彩妆领域。
另一位彩妆从业者也表示,“环状有机硅的禁令确实将会对彩妆行业产生一定影响,不过国际上许可使用的化妆品原料有3万多种,也不差这几个。”
日中化妆品国际交流协会理事长杨建中则表示,就洗护行业而言,最有可能受影响的是护发精油,不少护发精油的配方中含有40%-85%的D5,“没有了D5就不挥发,而不挥发就会感觉黏腻”。另有化妆品资深行业人士表示,“护发精油去挥发性硅油成分势在必行,洗护行业急需更好性能的新材料填补去挥发性硅油后留下的空缺。”
“D4、D5、D6对那些需要打造清爽配方的产品来说是非常重要的成分。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军指出,D4、D5、D6具备较大的挥发性,从保护大气层的角度而言,它们确实存在一定的危害性。随着欧盟法规的修订,以后要开发这类清爽配方的产品,所选择的成分将会更少。
“可调整原料供应链、产品配方、标签”
如前所述,欧盟此次新规涉及的D4、D5、D6成分,均是市场关注度较高的热门原料且被广泛应用于化妆品领域。
那么,针对此次欧盟法规的修订,中国化妆品相关企业又有哪些应对措施呢?
“我们也关注到了欧盟法规的变化,会结合全面的评估对该原料的使用进行考量。”某知名国货美妆品牌研发负责人告诉青眼,“从目前来看,D5、D6在中国并没有被禁止使用,即使在欧盟,2027年6月6日前也还是可以使用的。”
广州某知名化妆品品牌方则称,在欧盟新修订内容于2024年5月16日颁布前,该公司已对相关成分高度重视并已开展相关研究课题。
另有不少行业人士纷纷表示,“目前是保持不动,后续看法规变动情况,同时也在储备替代原料。”对此,上述彩妆从业者直言道,“虽然原料商号称能完全替代,但结构不同的成分,性能不可能做到完全一样。不过,化妆品属于消费品行业,不存在非用不可的原料,如果大家都不用,也就不存在对比了。”
眼下,国货美妆出海可谓如火如荼,其中,欧盟成为诸多国货美妆出海的高地。多位行业人士一致认为,“欧盟新修订法规对出口欧盟的美妆产品影响最大。”
“2020年1月31日之前,中贸合规中心审核出口欧盟的配方已遵循含有D4或D5的淋洗类化妆品中浓度小于0.1%的法规要求。”中贸合规中心化妆品出口合规负责人谢伊丽表示,“随着欧盟法规的更新,中国化妆品企业在出口到欧盟时需确保产品符合最新的法规要求,否则可能面临市场准入限制。这可能涉及到原料供应链、产品配方、标签等方面的调整,其中,防晒、隔离霜、护发油、眼霜中D4、D5、D6的使用率较高,相关企业可以着重进行排查。”
“对于安全评估方面,中国会参照欧盟对安全评估资料管理等国际经验,并结合当前国内化妆品行业高质量发展的实际情况,建议国内化妆品企业在配方设计环节可以参考国际上对于化妆品安全评估方面的最新政策。”她进一步说道。
总体而言,随着欧盟越来越重视化妆品的环保和可持续性,中国企业也需要关注这些趋势,通过革新产品和生产方式,开发更加绿色、可持续的产品,不断增强企业的国际竞争力。